01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

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Efexor – Venlafaxina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Venlafaxina 75 mg: Ciascuna capsula a rilascio prolungato contiene 84,85 mg di venlafaxina cloridrato, pari a 75 mg di venlafaxina base. Venlafaxina mg: Ciascuna capsula a rilascio prolungato contiene ,7 mg di venlafaxina cloridrato, pari a mg di venlafaxina base.

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Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6. Venlafaxina 37,5 mg: Capsula rigida di gelatinatipo 3, con cappuccio opaco di colore grigio chiaro e corpo opaco color pescacon stampato in rosso "W" e " Venlafaxina 75 mg: Capsula rigida di gelatina, tipo 1, color pesca, opaca, con stampato in rosso "W" e "75".

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Venlafaxina mg: Capsula rigida di gelatina, tipo 0color arancio scuro, opaca, con stampato in bianco "W" e "". Prevenzione delle recidive degli episodi di depressione maggiore. Trattamento del disturbo d' ansia generalizzato. Trattamento del disturbo d'ansia sociale. Trattamento del disturbo da panicocon o senza agorafobia.

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Gli incrementi di dosaggio possono essere effettuati ad intervalli di 2 settimane o più. Se clinicamente garantito a causa della gravità dei sintomigli incrementi non può perdere peso con effexor dose possono essere effettuati ad intervalli più frequenti, comunque non inferiori a 4 giorni.

A causa del rischio di effetti avversi dose-correlati, gli incrementi di dose devono essere effettuati solo dopo una valutazione clinica vedere paragrafo 4.

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La dose efficace più bassa deve essere mantenuta. I pazienti devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente, di solito parecchi mesi o più. Il trattamento deve essere rivalutato regolarmente su base individuale. Nella maggior parte dei casi, la dose raccomandata per la prevenzione delle recidive di MDE è uguale a quella utilizzata durante l'episodio stesso.

Il trattamento con medicinali antidepressivi deve durare per almeno 6 mesi successivi la remissione della malattia.

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Disturbo d'ansia generalizzata La dose iniziale raccomandata di venlafaxina a rilascio prolungato è di 75 mg al giorno, una volta al giorno. Disturbo d'ansia sociale La dose raccomandata di venlafaxina a rilascio prolungato è di 75 mg una volta al giorno.

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Non ci sono prove che dosi più alte apportino benefici maggiori. Disturbo da panico Si raccomanda l'uso di una dose di 37,5 mg al giorno di venlafaxina a rilascio prolungato per 7 giorni. Successivamente il dosaggio deve essere aumentato a 75 mg al giorno.

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Uso in pazienti anziani Non si ritiene necessario alcun adattamento specifico della dose di venlafaxina esclusivamente sulla base dell'età. Comunque, si deve usare cautela nel trattamento dei pazienti anziani per esempio, a causa della possibilità di insufficienza renaledella potenziale alterazione della sensibilità e dell'affinità dei neurotrasmettitori che si verifica con l'età. Si deve sempre utilizzare la dose efficace più bassa, e i pazienti devono essere attentamente monitorati quando si richiede un aumento della dose.

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Uso nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni L'uso della venlafaxina non è raccomandato in bambini ed adolescenti. Studi clinici controllati in bambini ed adolescenti con disturbo depressivo maggiore non hanno dimostrato efficacia e non supportano l'uso di venlafaxina in questi pazienti vedere paragrafi 4.

L'efficacia e la sicurezza di venlafaxina in altre indicazioni in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita. Comunque, a causa della variabilità individuale della clearanceuna individualizzazione del dosaggio sarebbe preferibile. Esistono dati limitati su pazienti con insufficienza epatica grave. Modi generali per perdere peso deve valutare il beneficio potenziale rispetto ai rischi nel trattamento di pazienti con grave non può perdere peso con effexor epatica.

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Per pazienti che necessitino emodialisi ed in pazienti con grave insufficienza renale VFG Sintomi da astinenza osservati all'interruzione del trattamento con venlafaxina Si deve evitare una brusca interruzione del trattamento.

Quando si interrompe l'assunzione di venlafaxina, la dose deve essere ridotta gradualmente in un periodo di almeno settimane, al fine di ridurre il rischio di reazioni da astinenza vedere paragrafi 4. Uso orale. Si raccomanda di assumere le capsule a rilascio prolungato di venlafaxina con il ciboall'incirca alla stessa ora ogni giorno.

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Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido e non devono essere divise, rotte, masticate o disciolte. I pazienti in trattamento con venlafaxina in compresse a rilascio immediato possono passare al trattamento con venlafaxina in capsule a rilascio prolungato al dosaggio giornaliero equivalente più vicino. Le capsule a rilascio prolungato di venlafaxina contengono sferoidi, che rilasciano il principio attivo lentamente nel tratto digestivo.

Il trattamento concomitante con inibitori irreversibili delle monoaminoossidasi I-MAO è controindicato a causa del rischio di sindrome serotoninergica con sintomi quali agitazione, tremore e ipertermia.

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Non si deve iniziare l'assunzione di venlafaxina se non sono trascorsi almeno 14 giorni dalla interruzione del trattamento con un I-MAO irreversibile. La somministrazione di venlafaxina deve essere interrotta almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento con un inibitore irreversibile delle MAO vedere paragrafi 4.

Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa. Poiché possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino ad avvenuto miglioramento. È esperienza clinica in generale che il rischio di suicidio possa aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Altre patologie psichiatriche per le quali la venlafaxina è prescritta possono anche essere associate ad un aumentato rischio di eventi suicidio-correlati.

Inoltre, queste patologie possono essere associate al disturbo depressivo maggiore.